8月25日,在江蘇連云港舉辦的2019年(第36屆)全國醫藥工業信息年會上,“2018年度中國醫藥工業百強榜單”揭曉,濟民可信集團蟬聯百強第十位,并獲評2019中國醫藥工業最具成長力企業。
2016年以來,已連續三年進入百強前十的濟民可信集團,在行業競爭日趨激烈的情況下,何以獲評最具成長力企業?其高速成長將如何兼顧其“濟世惠民”的創業初心?又如何在更高層次上以濟世之心行惠民之舉,助力健康中國行動?
本次年會上,濟民可信集團副總裁李鑫給出了答案:濟民可信集團長期以來堅守“濟世惠民,信待天下”的企業使命,在新藥研發領域不斷打造“向新力”,以獲得企業的成長力。他還透露,濟民可信集團將現有基礎上,進一步強化企業的研發實力,5年內投入百億資金用于新藥研發和產品提升,進一步追趕國際先進技術,不斷開發高品質高性價比的創新藥物,打破國際壟斷,減輕醫保與患者負擔,助力健康中國建設。
在創新引領行業發展的大環境下,以濟民可信為代表的中國制藥企業在追趕國際研發的賽道上正在加速……
持續發力創新研發 濟民可信展現非凡決心
經過多年發展,濟民可信集團在藥物創新領域已具備一定實力,擁有數百項創新專利,打造了一支國內知名的藥物研發團隊,與國內外眾多研究機構、專家建立了良好的合作關系。金水寶(CS-4)人工蟲草菌粉,是新中國首個一類新中藥;采用超臨界萃取技術的“抗癌國藥”康萊特注射液,獲得了國家科技進步二等獎,成為首個在美國本土進入三期臨床的中藥注射劑;國家一類新藥悉能(硫酸依替米星)是我國首個完全知識產權的抗感染藥物,打破了西方在抗感染藥物研發的壟斷地位,被譽為中國人的“爭氣藥”.......
面對當前人類疾病的變化以及全球化帶來的激烈競爭,濟民可信在藥物創新領域又開啟了新的征程。
從2018年4月起,濟民可信集團董事長李義海連續三次遠赴美國,考察跨國藥企的研發中心和重點實驗室,與國際知名專家和外企高管深入溝通探討,升華出了“做先進的國際制藥企業的發展戰略”。
2018年5月,濟民可信研究院在上海張江啟用,同年12月1日,濟民可信在美國新澤西成立研發公司,……濟民可信的每個動作,都讓人看到了其“回歸本源”的決心和追趕國際先進藥物研發水平的信心。
董事長李義海道出了濟民可信集團高標準高起點加速研發的初衷和戰略意義。他說:“全球醫藥市場快速增長,唯有創新才是出路。中國的醫藥企業,只有靠研發更多高性價比、能替代進口的產品,才能換取發展空間。加快研發是濟民可信進行重大戰略調整、推動企業可持續發展、在新的歷史階段堅守‘濟世惠民’初衷的必經之路。就像父親嫁女兒一樣,我把集團的未來許配給了研發。”
承載“濟世惠民”初心的濟民可信研究院,在短短一年多的時間,就在上海建成了近80間高規格的實驗室,吸納專業人才250多人,集團研發人員總數增至近400人;新研藥物立項及申請臨床的速度明顯加快……
濟民可信研究院創新技術研發中心總經理李博士,曾在國外知名藥企長期從事高端復雜注射劑的研究,他從保溫箱里取出一小瓶紅色的液體介紹說,這是改良后的治療卵巢癌等疾病的濟民可信立幸脂質體產品。目前,李博士所帶領的團隊,正采用最新技術對這款藥物進行改良,在優化生產工藝與技術基礎上,大幅提高了藥物的品質和產能。屆時,患者用藥的經濟負擔還可進一步下降。
他自豪地說,在濟民可信的平臺上做出“濟世惠民”的實實在在的具有明顯療效,改善患者生活品質,普通家庭能夠承擔的高質量藥物,就是研發人員最大的成就和榮耀。
事實上,濟民可信在研發成果快速轉化方面一直有很先進的做法,其旗下恒生制藥的研發業務采用公司制管理,其研發成果除濟民可信自用外,也可轉由有條件產業化的第三方企業來實現產業化,從而讓患者早日受益。
以國際型人才為“軟核” 實現從國內布局到全球發展
人才是開展藥物研發的基礎和根本,要追趕國際先進水平,濟民可信確立了全球化的人才觀念,將國際型人才定位為研發業務發展的“軟核”,從而實現從國內布局到全球發展。
作為濟民可信研究院領軍人的郭博士,曾在知名跨國藥企工作多年。他認為,目前是中國制藥行業發展的大好時機,國家利好政策頻出,資本市場日趨成熟,帶動國際化學術人才回歸,給濟民可信研發業務的轉型升級創造了極其有利的條件。
郭博士將國際化思維帶入濟民可信,將引智原則、目標和人員管理與國際接軌:濟民可信集團研究院計劃在5年內建立一支規模合理、結構優化、素質優良、專業齊全的人才隊伍,研發人員規模逐漸擴大到1000人以上,打造形成由各細分專業領域優秀科學家領軍的、致力于創新和高醫學價值內涵藥物研究的國內一流研發團隊。
人才培養和管理模式不僅基于薪資的激勵,而是倡導并努力使研發人員“有一個值得尊重的職位、有一個上升的空間,有一個成長的文化氛圍”。
郭博士表示,濟民可信尊重專業能力,但絕不唯學歷用人,也絕不論資排輩。“我們需要創新肯干、思維活躍的人,將人才素質統一拔高,并建立合理的人才梯隊。”
這樣的理念和實踐帶來的是科研人員的無盡動力。李博士告訴記者,他的團隊30人,為推動在研項目進度,團隊僅6月份就自愿加班超過630個小時。因為對科學家來說,拿出科研成果才是最重要的,而公司恰恰為他們提供了這種機制和氛圍。
林博士來自臺灣地區,專注于復雜注射劑的研究。他告訴記者,到濟民可信半年時間,工作得很愉快,團隊協作融洽,專業能力得到充分尊重,個人才華能得以施展,他相信在這個平臺上能做出實實在在的成果。并且,他已決定將家人接來上海定居,希望濟民可信能夠成為自己職業生涯的最后一站。
目前,濟民可信研究院已完成第一梯隊和第二梯隊的人才隊伍搭建,覆蓋從初期研發、臨床研究到產業化所有環節。“預計明年研發總部人員將達到500人,全部為研發型人才。”郭博士說。
對于國際型人才的重要性,李義海董事長有更深層次的解釋,中國藥企國際化面臨的困難是外延和內涵的辯證結合,我們需要對國內外情況都深入了解的人,要把他們請進來走出去,實現有機互換。在國外并購藥企,CEO必須是資深外籍專家。從中國走向世界,不僅要其技術和平臺,更重要的是人,只有這樣才有可能實現真正的全球發展。
以產品技術創新為“硬核” 回歸本源實現跨越
當前濟民可信在腎病、腫瘤、呼吸、疼痛及心腦血管等治療領域取得了豐碩成果,在微球、脂質體和吸入劑等特殊制劑方面具備國內領先優勢。在此基礎上,確定以產品技術創新為“硬核”,面向全球,站在更高的平臺上,精耕有技術壁壘的高難度型仿制藥,精做特色(獨特性、傳統性)創新中藥,前瞻性布局核心技術和創新藥,形成現代化、智能化、高效化的研發體系。
五大研究中心已初步構架了這個體系,并完成了差異化競爭布局:
創新藥研究中心專注國內發病率高且暫無高效應靶點治療藥物的研究;仿制藥研究中心聚焦市場急需的高附加值藥品的仿制研究;中藥和新制劑技術研究中心致力于傳統中藥和制劑新技術研究;臨床醫學研究中心以臨床應用為導向,開展高質量、高水平的藥品臨床研究和療效評價研究;海外研究中心融匯全球藥品研究智慧和資源,同時承接國內藥品進入國際市場的審批和認證工作。
不僅如此,濟民可信還將嘗試使創新藥、仿制藥、生物藥、復雜注射劑等技術研發平臺的成果在具備可行性的情況下加以協同,創新性地制造更加堅固的技術壁壘,增強企業的競爭力。
創新藥研發中心總經理彭博士告訴記者,濟民可信研究院在一面墻上列出了當今世界銷售前一百位的原研藥品,但遺憾的是,這張榜單上,沒有一家中國藥企和藥品上榜。而濟民可信的愿望是,有朝一日,濟民可信的成果能夠代表中國藥企進入這一榜單,回歸為百姓研制吃得起的好藥的本源,實現企業跨越式發展,為國家醫藥事業爭光。
的確,中國在諸如高鐵等許多領域已領先國際水平,但在藥物研發方面,與西方相比還有很大差距。為實現健康中國的目標,藥企肩負著歷史重擔的同時,國家在政策層面上也予以傾斜。
8月26日,新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過,將于2019年12月1日起施行。新修訂的藥品管理法專設第三章“藥品上市許可持有人”,對持有人的條件、權利、義務、責任等做出了全面系統的規定。
國家藥監局政策法規司司長劉沛說:“這次新引進藥品上市許可持有人制度的目的,就是從制度設計上鼓勵創新。”他說,新修訂的藥品管理法在總則中明確規定,國家鼓勵研究和創制新藥,為加快新藥上市增加和完善了10多個條款,增加了多項制度舉措,釋放了一系列的制度紅利。
由此可見,濟民可信以創新驅動的戰略轉型完全契合國家政策導向,待其研發達到設計規模時,濟民可信將完成“成為國際先進的現代化制藥企業”的完美華麗轉身,實現企業的跨越式發展,更好服務其“濟世惠民、信待天下”的理念和初心,為健康中國戰略實施交出一份亮麗答卷。